La ANMAT dispuso que todos los medicamentos comercializados en Argentina incorporen un código QR o similar en sus envases. La medida permitirá acceder a información actualizada sobre dosis, indicaciones, efectos adversos y contraindicaciones desde cualquier dispositivo móvil.
Medicamentos: los prospectos pasarán a ser digitales y podrán consultarse mediante códigos QR
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Los Andes - IA La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la implementación obligatoria del etiquetado digital para todos los medicamentos comercializados en el país. La medida, establecida mediante la Disposición 2891/2026, permitirá que pacientes y profesionales de la salud accedan de forma rápida y actualizada a los prospectos a través de códigos QR o tecnologías similares incorporadas en los envases.
La iniciativa fue respaldada por la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe), que destacó el avance en materia de acceso a información confiable y seguridad para los pacientes.
A partir de esta normativa, tanto los medicamentos de venta libre como aquellos que requieren receta deberán incluir un código bidimensional que permita consultar desde un teléfono celular o dispositivo móvil el prospecto vigente aprobado por ANMAT, además de información destinada a pacientes y profesionales de la salud.
Información actualizada y accesible
Los prospectos contienen datos esenciales sobre los medicamentos, como indicaciones terapéuticas, dosis recomendadas, formas de administración y conservación, posibles efectos adversos, contraindicaciones e interacciones con otros medicamentos o alimentos.
Según explicó Carolina Sian, directora de Asuntos Regulatorios de CAEMe, el nuevo sistema permitirá acceder en tiempo real a la versión más reciente de la información aprobada por la autoridad sanitaria.
"Permite que pacientes y profesionales consulten en tiempo real la versión vigente y aprobada del prospecto, evitando el riesgo de que circule información desactualizada y fortaleciendo la seguridad del paciente", señaló.
Actualmente, los prospectos impresos suelen presentar dificultades prácticas: la letra pequeña complica la lectura, el papel puede deteriorarse con facilidad y muchas veces se descarta una vez abierto el envase. Además, cuando se incorporan nuevas advertencias o recomendaciones, los ejemplares impresos pueden quedar desactualizados mientras siguen circulando productos elaborados previamente.
Desde CAEMe destacaron que el formato digital mejorará notablemente la experiencia de lectura. Los usuarios podrán ampliar el tamaño de la letra, utilizar lectores de pantalla o acceder a herramientas que faciliten la comprensión del contenido.
Asimismo, el sistema abre la posibilidad de incorporar en el futuro recursos complementarios como audios, videos explicativos, gráficos interactivos o contenidos en distintos idiomas. Estas herramientas podrían resultar especialmente útiles para adultos mayores, personas con dificultades visuales o pacientes con barreras de alfabetización.
Por ejemplo, podrían incluirse tutoriales para el uso correcto de dispositivos de autoinyección, inhaladores o aerocámaras, reduciendo errores de aplicación y favoreciendo una mejor adherencia a los tratamientos.
Uno de los aspectos destacados de la disposición es que los códigos deberán ajustarse a estándares internacionales de interoperabilidad y trazabilidad utilizados en los sistemas sanitarios de distintos países.
Además, la normativa establece expresamente que los códigos QR no podrán redirigir a contenidos promocionales ni publicitarios. El acceso estará limitado exclusivamente a información autorizada por ANMAT.
La implementación será progresiva. Los laboratorios contarán con un plazo de seis meses para generar los códigos correspondientes a todos sus productos. Mientras tanto, los envases ya fabricados podrán continuar comercializándose hasta agotar existencias.
Desde la industria consideraron que esta transición permitirá adaptar los procesos productivos y tecnológicos de manera ordenada, al tiempo que facilitará la familiarización de los usuarios con la nueva modalidad.
Además de los beneficios vinculados a la seguridad y accesibilidad, la digitalización de los prospectos contribuirá a reducir el consumo de papel y los recursos asociados a su impresión y distribución.
Desde CAEMe señalaron que la medida se alinea con una tendencia internacional orientada a incorporar herramientas digitales al sistema sanitario para mejorar la comunicación, optimizar el acceso a la información y promover una participación más activa de las personas en el cuidado de su salud.
"La decisión de ANMAT representa un paso importante hacia una salud más moderna, accesible y centrada en las personas. Facilitar el acceso inmediato a información confiable contribuye a promover un uso más seguro de los medicamentos y mejora la experiencia cotidiana de millones de personas", afirmó Carolina Martinenghi, directora de Comunicaciones de CAEMe.