Con otro DNU, el Gobierno cambió la norma que prohibía a los médicos recetar medicamentos por marca

Además, los quioscos y almacenes sólo podrán vender antiácidos y analgésicos como venta libre. Qué dice la normativa que modificó al DNU 70/2023.

Foto: José Gutiérrez / Los Andes
Foto: José Gutiérrez / Los Andes

Los m√©dicos deber√°n consignar el nombre gen√©rico o denominaci√≥n com√ļn internacional en la receta, aunque tambi√©n podr√°n sugerir una marca comercial que el farmac√©utico podr√° sustituir por otra de menor precio a pedido del consumidor, seg√ļn estableci√≥ el Gobierno a trav√©s de un decreto publicado en el Bolet√≠n Oficial, al tiempo que defini√≥ que la venta libre de medicamentos en establecimientos no habilitados como farmacias estar√° limitada a los anti√°cidos y analg√©sicos.

Con esta medida, publicada hoy en el Bolet√≠n Oficial mediante el decreto 63/2024, el Poder Ejecutivo avanza en la reglamentaci√≥n de los art√≠culos concernientes al √°rea de salud, vinculados a la prescripci√≥n de medicamentos y su comercializaci√≥n que contiene el DNU 70/2023 firmado en diciembre √ļltimo.

Seg√ļn indic√≥ el Ministerio de Salud, en esta nueva norma ‚Äúse definen los alcances del primer decreto reglamentario, estableciendo medidas complementarias y aclaratorias para su mejor aplicaci√≥n, garantizando las condiciones de seguridad sanitaria‚ÄĚ.

Estas medidas disponen el principio rector de facilitar la utilización de genéricos, las condiciones que facultan a los profesionales a prescribir especialidades medicinales bajo un sistema electrónico, así como para la comercialización de aquellas de venta libre fuera de farmacias, y el despacho de recetas por parte de las droguerías habilitadas.

Foto Archivo Los Andes
Foto Archivo Los Andes

Seg√ļn detallaron fuentes de la cartera sanitaria, ‚Äúen esta direcci√≥n, y como resultado del di√°logo con los distintos sectores, se avanz√≥ en la definici√≥n de las especificaciones sobre la prescripci√≥n de medicamentos y su comercializaci√≥n‚ÄĚ.

Seg√ļn el nuevo decreto, los profesionales de la salud facultados a prescribir especialidades medicinales deber√°n consignar el nombre gen√©rico o denominaci√≥n com√ļn internacional del medicamento en la receta y podr√°n sugerir una marca comercial, mientras que el farmac√©utico ‚Äútendr√° la obligaci√≥n, a pedido del consumidor, de sustituir la misma por una especialidad medicinal de menor precio que contenga los mismos principios activos, concentraci√≥n, forma farmac√©utica y similar cantidad de unidades que el prescripto‚ÄĚ.

‚ÄĚEl farmac√©utico, debidamente autorizado por la autoridad competente, es el √ļnico responsable y capacitado para la debida dispensa de especialidades medicinales que requieren recetas, como as√≠ tambi√©n para su sustituci√≥n‚ÄĚ, agrega la norma.

Asimismo, el sistema de receta electrónica deberá devolver al profesional actuante la información, en caso de sustitución en farmacia, para preservar un adecuado seguimiento del tratamiento clínico del paciente.

En cuanto al expendiendo de medicamentos en establecimientos que no sean habilitados como farmacias, que hab√≠a generado reclamos por parte del sector tras la publicaci√≥n del DNU 70/2023, el nuevo decreto especifica que la comercializaci√≥n de medicamentos de condici√≥n de expendio de venta libre ‚Äúestar√° limitada a los anti√°cidos y analg√©sicos‚ÄĚ.

A tales efectos, y con carácter previo a la autorización de la autoridad sanitaria correspondiente, dichos establecimientos deberán presentar la documentación que acredite su derecho sobre el inmueble, de acuerdo con la legislación vigente, y una póliza de seguro que cubra riesgos de venta de productos farmacéuticos por una suma asegurada mínima equivalente a setecientos cincuenta (750) salarios mínimos, vitales y móviles.

Tambi√©n, contar con un espacio para almacenar las especialidades medicinales, separado e independiente de otros productos comercializados por el establecimiento, resguardado bajo llave y que re√ļna las condiciones de higiene, seguridad, limpieza, amplitud, luz y ventilaci√≥n adecuadas conforme las especificidades que determine la autoridad de aplicaci√≥n.

Por otra parte, los medicamentos de venta libre en establecimientos que no sean farmacias deber√°n encontrarse de modo tal que el p√ļblico no pueda acceder directamente a las especialidades medicinales y fuera del alcance de los ni√Īos, debiendo ser entregados por un dependiente del establecimiento.

Foto Archivo / Los Andes
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En tanto, la temperatura m√°xima del establecimiento no podr√° superar los 24 grados Celsius.

El decreto publicado hoy a√Īade que se encuentra prohibida la comercializaci√≥n de las especialidades medicinales a menores de 18 a√Īos y que queda prohibido el fraccionamiento del envase primario y secundario en todos los casos.

Seg√ļn el nuevo decreto, la autoridad competente podr√° establecer por v√≠a reglamentaria otros requisitos para asegurar que las especialidades medicinales indicadas en el primer p√°rrafo conserven inalteradas sus propiedades fisicoqu√≠micas.

En tanto, las droguer√≠as podr√°n despachar √ļnicamente al p√ļblico recetas en las que se prescriba exclusivamente medicamentos oncol√≥gicos o los de tratamientos especiales listados por la autoridad de aplicaci√≥n. As√≠, quedar√° excluida de este canal la comercializaci√≥n de cualquier otra especialidad medicinal.

Finalmente, en el artículo 5 del decreto se indica que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) podrá incorporar otros ingredientes farmacéuticos activos (IFA), como monodroga o como asociación o combinación a dosis fija para la realización de estudios de bioequivalencia/biodisponibilidad, así como establecer excepciones sobre la base de la evidencia científica y/o las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS).

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