La medida fue publicada en el Boletín Oficial y alcanza a productos cuyos titulares no iniciaron el trámite de reinscripción dentro del plazo establecido.
ANMAT dio de baja 25 registros de medicamentos por tener la autorización vencida.
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Archivo Los Andes
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio de baja 25 registros de medicamentos debido a que sus autorizaciones se encontraban vencidas y sus titulares no habían iniciado el correspondiente trámite de reinscripción.
La medida fue comunicada este miércoles mediante la Disposición 5866/2026, publicada en el Boletín Oficial y firmada por el director de la ANMAT, Luis Eduardo Fontana.
De acuerdo con lo establecido por el artículo 7° de la Ley de Medicamentos N° 16.463, la autorización para elaborar y comercializar una especialidad medicinal tiene una vigencia de cinco años, contados desde la fecha del certificado autorizante.
Los titulares y representantes de los medicamentos inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) deben solicitar su reinscripción dentro de los 30 días anteriores al vencimiento de la autorización. Ese procedimiento no fue realizado en los casos alcanzados por la disposición.
Por este motivo, los productos afectados no podrán ser elaborados ni comercializados mientras las empresas regularicen los trámites correspondientes ante el organismo sanitario.
