Estados Unidos aprobó la primera píldora para el tratamiento de la calvicie

Se ha aprobado tras los resultados de dos ensayos clínicos controlados y aleatorios en los que participaron un total de 1.200 adultos con alopecia grave

La aprobación de la píldora se basó en los resultados de dos ensayos clínicos en los que participaron un total de 1.200 adultos con alopecia grave. Foto: Gentileza
La aprobación de la píldora se basó en los resultados de dos ensayos clínicos en los que participaron un total de 1.200 adultos con alopecia grave. Foto: Gentileza

La agencia de medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el medicamento denominado “baricitinib” como la primera píldora para el tratamiento de la calvicie, científicamente conocida como alopecia areata severa, y popularmente como la caída del pelo.

El fármaco, que fue fabricado por la compañía estadounidense Eli Lilly y es conocido por el nombre comercial Olumiant, pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa de Janus, que sirven para tratar enfermedades inflamatorias.

La enfermedad se produce cuando el sistema inmune ataca los folículos pilosos, provocando una pérdida de cabello en parches, temporal o permanente, que puede afectar cualquier parte del cuerpo y provoca angustia emocional.

Sólo en E.E.U.U., más de 300 mil personas por año se ven afectadas por esto, por lo que Kendall Marcus, funcionario de la FDA, manifestó que “el acceso a opciones de tratamiento seguras y efectivas es crucial para la cantidad significativa de estadounidenses afectados por alopecia severa”.

La aprobación de la píldora para su uso contra la calvicie se basó en los resultados de dos ensayos clínicos controlados y aleatorios en los que participaron un total de 1.200 adultos con alopecia grave. “Esta medida ayudará a satisfacer una importante necesidad insatisfecha de los pacientes con alopecia areata grave”, señaló Marcus al respecto.

Cada ensayo dividió a los participantes en tres grupos: un grupo de placebo, un grupo que recibió una dosis de dos miligramos todos los días, y un grupo que recibió una dosis de cuatro miligramos todos los días.

Después de 36 semanas, a casi el 40% de los que tomaron la dosis más alta les volvió a crecer el 80% del cabello del cuero cabelludo, en comparación con alrededor del 23% del grupo de la dosis más baja y el 5% del grupo del placebo.

Cerca del 45% de las personas en el grupo de dosis más altas también vieron un crecimiento significativo de las cejas y las pestañas. En tanto que los efectos secundarios más comunes incluyeron infecciones del tracto respiratorio superior, dolores de cabeza, acné, colesterol alto y aumento de una enzima llamada creatinina fosfoquinasa.

Los tratamientos anteriores para la alopecia incluían medicamentos tópicos u orales, pero estos se han considerado experimentales y por ese motivo no se aprobó ninguno. Baricitinib, en cambio, recibió el visto bueno previamente para el tratamiento de la artritis reumatoidea, y durante la pandemia su licencia se extendió al tratamiento de pacientes hospitalizados con Covid-19.

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