sábado 19 de septiembre de 2020

Suspendieron la venta de un fármaco para el tratamiento de fibromas uterinos
Sociedad

Suspendieron la venta de un fármaco para el tratamiento de fibromas uterinos

La medida preventiva de Anmat durará hasta que se complete la revisión de seguridad del riesgo de daño hepático del acetato de ulipristal.

Suspendieron la venta de un fármaco para el tratamiento de fibromas uterinos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) suspendió de forma preventiva la venta de un fármaco utilizado para el tratamiento de fibromas uterinos.

La disposición 3416/2020 se publicó en el Boletín Oficial de este lunes. A partir de esta la ANMAT suspendió la comercialización de "todas las especialidades medicinales que contengan ulipristal como ingrediente farmacéutico activo".

La medida preventiva durará hasta que se complete la revisión de seguridad de riesgo de daño hepático de dicho fármaco, ya que existe la sospecha de que el acetato de ulipristal podría causar tener esa contraindicación.

Es por esta razón que se dispuso que los laboratorios titulares de certificados de especialidades medicinales, que contengan ulipristal como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), retiren del mercado "todas las unidades alcanzadas por la presente medida, en un plazo de 90 días corridos a partir de la entrada en vigencia de la presente disposición, debiendo presentar ante el Instituto Nacional de Medicamentos la documentación respaldatoria correspondiente".