Las autoridades investigan la muerte de 14 niños que participaron del ensayo de una vacuna del laboratorio GlaxoSmithKline (GSK) contra una bacteria que provoca neumonía infantil.
En diálogo con la agencia estadounidense Associated Press, un funcionario de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dijo, bajo condición de anonimato porque no está autorizado a hablar sobre el caso, que buscan determinar la causa de muerte de siete niños en la provincia de Santiago del Estero, dos en la de San Juan y cinco en Mendoza, a los que se les había suministrado la vacuna experimental Synflorix de GSK contra el neumococo.
El ministro de Salud de Santiago del Estero, Franklin Moyano, informó el miércoles que la justicia provincial investiga el deceso de los niños fallecidos de esa provincia.
"Mientras la justicia investiga, nosotros estamos en una etapa de observación para establecer si se cumplió con todo lo previsto o si hubo desvíos que provocaron daños, en este caso el fallecimiento de los siete chicos", sostuvo el ministro.
Sarah Alspach, portavoz de GSK en Estados Unidos, dijo a la agencia estadounidense que la compañía no atribuye las muertes a la vacuna, pero que a fines de junio suspendió temporalmente el estudio en tres países sudamericanos por recomendación de una junta independiente que monitorea la seguridad de los niños que participan.
Agregó que luego de que esa junta revisó la información del estudio concluyó que el ensayo era clínicamente seguro, por lo que se reanudará. No especificó cuándo será reiniciado.
"Confiamos en su revisión", dijo Alspach. "La seguridad es nuestra principal preocupación siempre en el desarrollo de cualquier nuevo tratamiento".
Alspach dijo que más de 19.000 bebés de entre seis y 16 semanas han recibido al menos una dosis de Synflorix contra la neumonía, infecciones de oído y otras enfermedades generadas por neumococo. GSK planea probar la vacuna en un total de 24.000 niños.
El estudio incluye bebés en Argentina, donde Alspach dijo que 12 han muerto -a diferencia de los 14 reportados por la ANMAT-, en Panamá, donde otros dos murieron, y en Chile.
Reclutamiento cuestionado El funcionario de la ANMAT también indicó que el organismo "recibió denuncias sobre irregularidades en el reclutamiento de pacientes (para el ensayo) y el 31 de julio le pidió al laboratorio que cese el reclutamiento".
Un día después, GSK dio por concluido el reclutamiento, bajo el argumento que ya había llegado al número indicado de pacientes necesarios para hacer el ensayo. La fuente no quiso especificar qué tipo de anomalías fueron reportadas.
Pero en diálogo con AP, la titular de la Asociación Sindical de Profesionales de la Salud de Santiago del Estero (ASPROSSE), Ana María Marchesse, afirmó que hubo "un mal manejo ético en el reclutamiento de los pacientes".
Entre las irregularidades mencionó que "no se les explicaba a los padres que se trataba de una vacuna en etapa experimental. Muchos de los padres que firmaban el consentimiento eran analfabetos".
"En algunos casos, primero les aplicaban la vacuna y luego les daban a firmar el consentimiento de 13 páginas que yo tuve que leer tres veces para entenderlo", agregó.
ASPROSSE y la Asociación de Profesionales de Acción Radiante de Santiago del Estero (APARSE) -médicos que trabajan en diferentes regiones de la provincia, pero no permanecen en el lugar- fueron las que alertaron a las autoridades nacionales sobre las irregularidades del ensayo de GSK en la provincia.
En Mendoza, el experimento tiene el aval del Ministerio de Salud y el Comité de Ética del Hospital Humberto Notti.
Hay un temporal de viento blanco y nieve en alta montaña. Mañana y pasado hará frío, con mínimas de 4 grados y precipitaciones.
Será entre las 6 y media y las siete de la tarde, cuando la Tierra proyectará su sombra sobre la Luna. El fenómeno será visible para el este del país, mientras que en el centro y el oeste sólo se apreciará al final.
conozco muchos amigos y personas que también aceptaron el programa y no son analfabetos ni nada por el estilo. Esa misma vacuna pero de otro laboratorio que ya se comercializa en nuestro pais tiene un costo de 1200 pesos aprox. La vida de mi hija vale mucho más que eso por supuesto, y estas noticias nos hacen estar mucho mas atentos.
Mi hija (bebé) está en este proyecto. Antes de firmar hicimos las consultas con nuestro pediatra de cabecera, leimos con mi señora atentamente el concentimiento. Allí no dice que se esté en una etapa experimental inicial, brinda ciertas seguridades de que en Europa ya se esta comercializando y despues de varias consultas más lo aceptamos.
el estudio de medicamentos cuenta con 4 fases, inicialmente siempre se prueba en animales, pero para lanzarla al mercado si o si debe ser probada en nosotros, para eso se cuenta con estudios que inicialmente SI O SI DEBE SER APROBADO en nuestro caso por ANMAT y en cada hospital por el comité de ética y de docencia e investigación, los estudios se hacen en forma sincrónica en America (incluido EEUU), Europa, Asia, Oceania, Africa
HAY ESTADOS DE EE.UU. DONDE LOS CONDENADOS, A CADENA PERPETUA, (QUE ALLA, ES DE POR VIDA), O A LA PENA CAPITAL, SE PRESTAN PARA ESTOS EXPERIMENTOS Y SI SOBREVIVEN, QUEDAN LIBRES, CLARO ESTOS DESGRACIADOS NO PIERDEN NADA, PERO TIENEN UNA OPORTUNIDAD, PERO ACA TE MATAN PORQUE SOMOS UN PAIS BANANERO!!!
POR ALGO EL EXPERIMENTO NO SE HIZO NI EN EEUU NI EN LA UE: SOLO EN PANAMA, ARGENTINA Y CHILE. LOS LABORATORIOS SON ASESINOS
MEDICOS CORRUPTOS, A LOS CUALES LES DABAN, PASEOS, CHEQUES, CONGRESOS, ETC, CADA PERSONA QUE ERA UN POCO MAYOR, DE LA SITUACION SOCIAL CUALQUIERA, POBRE, O RICO, LOS MEDICOS LE HACIAN EL VERSO Y LE ENCAJABAN LA DROGA, POR SUPUESTO EN AMERICA LATINA DEL SUR!!!, SE MORIAN COMO MOSCAS, HASTA QUE SALIO UNO QUE DIJO LA VERDAD, PERO TODO QUEDO EN LA NADA!!!
MIREN YO LES CUENTO ALGO, LOS LABORATORIOS MEDICINALES, SON LA MAFIA MEJOR ORGANIZADA Y LA MAS RENTABLE!!!, HACEN VARIOS AÑOS, EN JAPON SACARON UNA DROGA ASESINA, (no recuerdo la droga en si), PERO SU NOMBRE COMERCIAL ERA CHINOFORT, ALGO MASO PARECIDO, PERO SE PRONUNCIABA ASI, COMO EL LABORATORIO, NO QUERIA PERDER PLATA, CIMIO A LOS MEDICOS DE TODO EL MUNDO sigue
AHORA ME PREGUNTO YO NO..??? PORQUE NO ANTES LO HICIERON CON RATONES O ALGUN BICHITO KE ANDE SUELTO ..NO...
